药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品（原料药及其制剂）的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性等。药品是特殊的商品，因为其有以下特点：一生命关联性；二高质量性（只有合格品与不合格品的区分，没有顶级品与等外品的划分）；三公共福利性（防治疾病、维护人们健康）；四高度的专业性（从业人员的专业性）五品种多、产量有限
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